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上海通蔚實業(yè)有限公司專業(yè)經(jīng)營生產(chǎn)ELISA試劑盒，科研化試劑、分析試劑 ，代理許多水平的高科技產(chǎn)品，包括分子生物學、細胞生物學、免疫學、診斷等多個研究及應用領(lǐng)域。

ELISA試劑盒變質(zhì)是ELISA實驗中比較常見的問題，那么，ELISA試劑盒變質(zhì)是因為什么呢？是什么影響了ELISA試劑盒質(zhì)保？一旦變質(zhì)會有什么影響呢？今天為大家詳細分析下。

1、方法學的影響

  ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法(HBeAb,HBcAb等采用)因受操作時差所引起的競爭等因素的影響，結(jié)果重復性較差，質(zhì)量較難控制。

2、試劑因素

 不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。 嚴格執(zhí)行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復凍融造成試劑的失效。

3、樣本因素

 標本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風濕因子、補體、異嗜性抗體、自身抗體等，后者包括標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存時間過長、標本凝固不全、冷凍標本的反復凍融等。

4、標本復查

ELISA手工檢測過程復雜，影響因素較多，即使室內(nèi)質(zhì)控在控，也可能因孔間差異而造成結(jié)果的差異，因此加大復查力度是保證結(jié)果準確性的可靠方法，比如對HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等項目的可疑、弱陽性標本及少見模式的檢測結(jié)果進行復查。

5、常表示結(jié)果的常用方法

 ⑴.定性測定。

 ⑵.半定量測定 結(jié)果一般以滴度表示。

 ⑶.定量測定 即用已知量的標準品作一系列稀釋后進行ELISA測定，繪制標準曲線，結(jié)果以量或單位表示。在ELISA定量檢測中每一塊反應板都必須繪制相應的標準曲線。

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